Kas ir B1 vitamīns (tiamīna hlorīds)? Pilnīga rokasgrāmata
Autors: ALEN, ķīmijas inženieris, MOSINTER|15 gadi vitamīnu ražošanā un farmācijas API

Pirms divām nedēļām farmācijas formulētājs no Vācijas vērsās ar steidzamu jautājumu: "Mēs pārbaudījām trīs dažādus B1 vitamīna paraugus, un tīrība svārstījās no 96% līdz 99,5%. Kāpēc tāda atšķirība?" Šis scenārijs atkārtoti tiek atskaņots manā iesūtnē. Neskaidrība saistībā ar tiamīna kvalitātes specifikācijām iepirkumu komandām maksā dārgo laiku un, vēl svarīgāk, var apdraudēt galaprodukta veiktspēju.
B1 vitamīns, pazīstams arī kā tiamīna hlorīds (CAS 59-43-8), ir būtisks ūdenī šķīstošs vitamīns, kam ir izšķiroša nozīme ogļhidrātu metabolismā un nervu sistēmas darbībā.Ar molekulāro formulu C12H17ClN4OS un molekulmasa 300,81 g/mol, šis baltais kristāliskais pulveris parādās vairākās nozarēs-no farmācijas ražošanas līdz pārtikas stiprināšanai un dzīvnieku barošanai. Saskaņā arNIH uztura bagātinātāju birojs, tiamīns ir metaboliski aktīvs kā tiamīna pirofosfāts (TPP), kas darbojas kā koenzīms -keto skābju dekarboksilācijā. Izpratne par šiem pamatprincipiem palīdz pircējiem pieņemt pārdomātus lēmumus par piegādi.
Satura rādītājs
Kas ir B1 vitamīns un kā tas darbojas?
Galvenās specifikācijas un kvalitātes parametri
Tiamīna hlorīda rūpnieciskie pielietojumi
Kā novērtēt B1 vitamīna piegādātāja kvalitāti
FAQ: Bieži uzdotie jautājumi par B1 vitamīnu
Kas ir B1 vitamīns un kā tas darbojas?
Pārtikas zinātnieks nesen man jautāja, kāpēc daži B1 piedevas izšķīst ātrāk nekā citi. Atbilde ir tiamīna unikālās molekulārās struktūras izpratne un tā uzvedība dažādos apstākļos.
Tiamīna hlorīds sastāv no aizvietotiem pirimidīna un tiazola gredzeniem, kas savienoti ar metilēna tiltu. Šī īpatnējā struktūra padara to ļoti ūdenī{1}}šķīstošu, bet jutīgu pret karstuma un sārmainiem apstākļiem.Savienojums galvenokārt pastāv dažādās savstarpēji konvertējamās fosforilētās formās, kur primārā aktīvā forma ir tiamīna pirofosfāts (TPP). Ja tiek pakļauts temperatūrai virs 100 grādiem vai pH līmenim virs 7, tiamīns sāk noārdīties,{3}}kas ir būtisks apsvērums formulētājiem, kas strādā ar termiski apstrādātiem produktiem.

Pamatojoties uz datiem noPubChem (CID 1130)tiamīns darbojas kā koenzīms, kas piedalās vairākos svarīgos vielmaiņas procesos:
-keto skābju dekarboksilēšana ogļhidrātu metabolismā
Enerģijas ražošana citronskābes (TCA) ciklā
Nervu impulsu pārnešana un muskuļu kontrakcija
Sazarotās{0}}ķēdes aminoskābju metabolisms
Acetilholīna sintēze kognitīvajām funkcijām
Organisms nevar sintezēt tiamīnu, tāpēc ir svarīgi uzņemt ar uzturu vai papildināt to. Atšķirībā no taukos{1}}šķīstošiem vitamīniem, tiamīns nevar tikt uzglabāts ievērojamā daudzumā-pārmērīgs daudzums tiek izvadīts ar urīnu stundu laikā. Šis straujais apgrozījums izskaidro, kāpēc konsekventa dienas deva ir svarīga optimāla līmeņa uzturēšanai.
B1 vitamīna pamatparametri
|
Parametrs |
Specifikācija |
|
CAS numurs |
59-43-8 |
|
EINECS numurs |
200-425-3 |
|
Molekulārā formula |
C12H17ClN4OS |
|
Molekulmasa |
300,81 g/mol |
|
Izskats |
Balts kristālisks pulveris |
|
Kušanas punkts |
248 grādi (sadalīšanās) |
|
Šķīdība |
Labi ūdenī{0}}šķīstošs (1g/ml 20 grādu temperatūrā) |
|
HS kods |
3004500000 |
|
Uzglabāšana |
Vēsā, sausā vietā, sargāt no gaismas |
Galvenās specifikācijas un kvalitātes parametri
"Vairums piegādātāju jums neteiks" ir tas, ka tīrības pārbaudes metodes dažādās laboratorijās ievērojami atšķiras. Partija, kuras tīrība HPLC analīzē ir 99%, titrēšanas metodēs var reģistrēt tikai 97%. Lūk, kas patiesībā ir svarīgs, novērtējot B1 kvalitāti jūsu konkrētajam lietojumam.
Farmaceitiskās kvalitātes -B1 vitamīnam ir jāatbilst USP/EP standartiem ar tīrību, kas ir lielāka par vai vienāda ar 99,0%, mitruma saturs ir mazāks par vai vienāds ar 5,0%, un smago metālu saturs ir mazāks par vai vienāds ar 10 ppm.TheChemSpider datu bāzeapstiprina kritiskos kvalitātes marķierus, kas atšķir farmaceitiskās{0}}klases no barības-materiāla. Formulācijas veiktspēju ietekmē ne tikai tīrības rādītāji, bet arī šķīdinātāja atlikuma līmenis, mikrobu skaits un daļiņu izmēra sadalījums.

Pēc manas pieredzes, pārskatot piegādātāju COA, trīs parametri ir pelnījuši īpašu uzmanību. Pirmkārt, pārbaudiet, vai testēšanas metode atbilst jūsu iekšējam kvalitātes kontroles protokolam. Otrkārt, pārbaudiet šķīdinātāja atlikuma profilus,{1}}paaugstināts acetona vai etanola līmenis norāda uz nepilnīgu žāvēšanu. Treškārt, pārbaudiet mikrobu testus, lai noteiktu TAMC/TYMC skaitu, īpaši perorālām zāļu formām.
Kvalitātes pakāpes salīdzinājums
|
Parametrs |
Farmaceitiskā pakāpe |
Barības pakāpe |
|
Tīrība |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% |
Lielāks vai vienāds ar 97,0% |
|
Mitrums |
Mazāks vai vienāds ar 5,0% |
Mazāks vai vienāds ar 8,0% |
|
Smagie metāli |
Mazāks vai vienāds ar 10 ppm |
Mazāks vai vienāds ar 20 ppm |
|
Atlikums uz aizdedzes |
Mazāks vai vienāds ar 0,1% |
Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
|
Standarta |
USP/EP/BP |
FAMI-QS |
|
Pieteikums |
Farmācija, uztura bagātinātāji |
Dzīvnieku uzturs |
|
Cenu diapazons |
Augstāks |
Nolaist |
Tiamīna hlorīda rūpnieciskie pielietojumi
Pagājušajā ceturksnī mēs nosūtījām B1 vitamīnu 47 dažādām lietojumprogrammām 12 valstīs. Tiamīna hlorīda daudzpusība turpina pārsteigt pat veterānus ķīmijas inženierus. No injicējamiem vitamīnu šķīdumiem līdz lolojumdzīvnieku barības premiksiem, lietojumu spektrs turpina paplašināties.
Tiamīna hlorīda primārie pielietojumi aptver farmaceitiskās API, pārtikas stiprināšanas programmas, uztura bagātinātājus un dzīvnieku barības piedevas.Saskaņā arNCBI grāmatu plaukts par B1 vitamīnu, tiamīns ir FDA{0}}apstiprināts Vernikas encefalopātijas, zīdaiņu beriberi un sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai, ko izraisa tiamīna deficīts. Farmācijas segments vien veido aptuveni 35% no pasaules tiamīna pieprasījuma.
Galvenās pielietojuma jomas
Zāļu ražošana:API B vitamīnu kompleksiem, injicējamiem šķīdumiem, tabletēm iekšķīgai lietošanai un multivitamīnu preparātiem. Tiamīna hidrohlorīds ir vēlams parenterālai lietošanai, jo tas ir ļoti stabils šķīdumā.
Pārtikas stiprināšana:Kviešu miltu, rīsu, graudaugu un mākslīgo maisījumu zīdaiņiem bagātināšana saskaņā ar PVO un FDA vadlīnijām. Obligātās stiprināšanas programmas 80+ valstīs ir ievērojami samazinājušas beriberi sastopamību.
Uztura bagātinātāji:Uztura bagātinātāji, enerģijas dzērieni un sporta uztura produkti. Patērētāju pieaugošā informētība veicina pieprasījumu pēc augstas -potenciālas B-sarežģītiem preparātiem.
Dzīvnieku uzturs:Barības premiksi mājputniem, cūkām, akvakultūras dzīvniekiem un mājdzīvniekiem. Tiamīna trūkums zivīs izraisa neiroloģiskus simptomus un mirstību.
Medicīniskā ārstēšana:Beriberi, Vernikas-Korsakova sindroma un tiamīna-reaktīvās kļavu sīrupa urīna slimības klīniskā ārstēšana.
Ieteicamā dienas deva (atbilstoši NIH vadlīnijām)
|
Dzīves posms |
RDA (mg/dienā) |
|
Pieauguši vīrieši ({0}} gadi) |
1,2 mg |
|
Pieaugušas sievietes (19+ gadi) |
1,1 mg |
|
Grūtnieces |
1,4 mg |
|
Sievietes laktācijas periodā |
1,4 mg |
|
Bērni (9-13 gadi) |
0,9 mg |
|
Zīdaiņi (0-6 mēneši) |
0,2 mg (AI) |
|
Trūkuma ārstēšana |
10-50 mg (uzraudzībā) |
Kā novērtēt B1 vitamīna piegādātāja kvalitāti
Pēc 15 gadiem vitamīnu izejvielu iegūšanas esmu izstrādājis kontrolsarakstu, kas atdala uzticamus ražotājus no tirgotājiem, kas tikai apgriež produktu. Atšķirība bieži parādās sešus mēnešus vēlāk, kad rodas konsekvences problēmas vai, vēl ļaunāk, regulatīvās revīzijas laikā.
Kvalificētam B1 vitamīna piegādātājam ir jāuzrāda ISO 9001/ISO 22000 sertifikāts, jānodrošina konsekventa daudzu -līdz-sēriju COA dokumentācija, jāuztur DMF (Drug Master File) reģistrācija farmācijas lietojumiem un jāpiedāvā tehniskais atbalsts formulēšanas problēmām.Cena nekad nedrīkst būt vienīgais izvēles kritērijs{0}}kvalitātes kļūmes maksā daudz vairāk nekā ietaupījumi no lēta materiāla.
Piegādātāju novērtēšanas kontrolsaraksts
|
Kritēriji |
Kas jāpārbauda |
|
Sertifikāti |
ISO 9001, ISO 22000, GMP, FAMI-QS, HACCP |
|
Dokumentācija |
COA, MSDS, TSE/GSE paziņojums, alergēnu deklarācija |
|
Regulējošais |
DMF iesniegšana, FDA reģistrācija, ES atļauja |
|
Ražošanas jauda |
Gada tonnāža, aprīkojuma jauda, izpildes laiki |
|
Kvalitātes vēsture |
Klientu atsauksmes, sūdzību izskatīšanas process |
|
Tehniskais atbalsts |
Formulēšanas palīdzība, stabilitātes dati, normatīvie norādījumi |
|
Piegādes ķēde |
Izejvielu izsekojamība, ārkārtas situāciju plānošana |
MOSINTER piedāvā 21 gada pieredzi vitamīnu ražošanā. Mūsu ražotne saglabā GMP sertifikāciju ar gada jaudu, kas pārsniedz 30 tonnas. Mēs nodrošinām pilnas dokumentācijas pakotnes, tostarp COA, MSDS un regulējošo atbalstu globālajiem tirgiem. Apmeklējiet mūsuPārtikas piedevu ķimikālijaslapālai uzzinātu visu mūsu vitamīnu produktu klāstu, vai izpētiet mūsuPharmaceutical Chemicals API katalogsfarmaceitiskās kvalitātes{0}}materiāliem. Mūsu komanda atbild uz tehniskajiem jautājumiem 24 stundu laikā.
FAQ: Bieži uzdotie jautājumi par B1 vitamīnu
Kāda ir atšķirība starp tiamīnu un B1 vitamīnu?
Tiamīns un B1 vitamīns ir viens un tas pats savienojums-tiamīns ir zinātniskais nosaukums, savukārt B1 vitamīns ir parastais nosaukums, ko lieto patēriņa produktos.Tiamīna hlorīds (CAS 59-43-8) un tiamīna mononitrāts (CAS 532-43-4) ir divi visizplatītākie komerciālie veidi. Hlorīds nodrošina izcilu šķīdību ūdenī, padarot to ideāli piemērotu šķidriem preparātiem un injicējamiem šķīdumiem. Mononitrāts nodrošina labāku stabilitāti sausos lietojumos, piemēram, tablešu ražošanā un miltu stiprināšanā.
Cik daudz B1 vitamīna man vajadzētu lietot katru dienu?
Ieteicamā dienas deva ir 1,2 mg pieaugušiem vīriešiem un 1,1 mg pieaugušām sievietēm.Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nepieciešams 1,4 mg dienā, lai atbalstītu augļa attīstību un piena ražošanu. PVO iesaka 10 mg dienā viegla deficīta ārstēšanai, ar devām līdz 50-100 mg smagos gadījumos ārsta uzraudzībā. Sportisti un indivīdi ar augstu ogļhidrātu uzņemšanu var gūt labumu no lielāka uztura bagātinātāja.
Vai varat lietot pārāk daudz B1 vitamīna?
Tiamīnam nav noteikts pieļaujamais augšējais uzņemšanas līmenis (UL), jo pārmērīgs daudzums ātri izdalās ar urīnu.Ūdenī-šķīstošā tiamīna dēļ toksicitāte ir ārkārtīgi reti sastopama. Tomēr ārkārtīgi lielas devas (vairāk nekā 50 mg) dažiem cilvēkiem var izraisīt vieglas blakusparādības, tostarp ādas pietvīkumu, niezi vai diskomfortu kuņģa-zarnu traktā. Vienmēr konsultējieties ar veselības aprūpes sniedzējiem, pirms lietojat lielas -devas uztura bagātinātājus, īpaši, ja pastāv veselības traucējumi.
Kādi pārtikas produkti satur daudz B1 vitamīna?
Bagātīgi dabiskie avoti ir veseli graudi, cūkgaļa (īpaši liesa gaļa), mājputnu gaļa, sojas pupiņas, melnās pupiņas, rieksti (īpaši makadāmijas un saulespuķu sēklas) un pākšaugi.Stiprināti pārtikas produkti, tostarp bagātināta maize, graudaugi, makaroni un rīsi, nodrošina ievērojamu tiamīnu Rietumu diētā. Gatavošanas zudumi var sasniegt 25-40%, tāpēc neapstrādāti vai minimāli apstrādāti pārtikas produkti nodrošina lielāku biopieejamību. Rūpnieciskās stiprināšanas programmas, kas ir pilnvarotas vairāk nekā 80 valstīs, ir būtiski samazinājušas iedzīvotāju līmeņa deficītu.
Kādi ir B1 vitamīna deficīta simptomi?
Agrīnie simptomi ir nogurums, aizkaitināmība, slikta atmiņa, samazināta ēstgriba, miega traucējumi un muskuļu vājums.Progresējošs deficīts izraisa beriberi{0}}, kas izpaužas kā perifēra neiropātija (tirpšana, dedzināšana ekstremitātēs), kardiovaskulāri simptomi (palielināta sirds, tahikardija) un kuņģa-zarnu trakta problēmas. Smagos gadījumos attīstās Vernikas-Korsakova sindroms, kam raksturīgs apjukums, atmiņas zudums un koordinācijas problēmas. Hronisks alkoholisms joprojām ir visizplatītākais cēlonis rūpnieciski attīstītajās valstīs, jo ir traucēta uzsūkšanās un izsmelti aknu krājumi.

Secinājums
B1 vitamīns (tiamīna hlorīds, CAS 59-43-8) joprojām ir neaizstājams farmācijas, pārtikas un dzīvnieku barošanas nozarēs. Pareizās kategorijas un piegādātāja izvēle tieši ietekmē jūsu produkta kvalitāti un atbilstību normatīvajiem aktiem. Neatkarīgi no tā, vai meklējat piegādes uztura bagātinātāju ražošanai, pārtikas stiprināšanai vai veterinārajiem lietojumiem, dodiet priekšroku piegādātājiem, kuri demonstrē nemainīgu kvalitāti, visaptverošu dokumentāciju un patiesu tehnisko pieredzi.
Vai esat gatavs iegādāties farmaceitisku{0}}B1 vitamīnu?Sazinieties ar MOSINTER jau šodien, lai iegūtu konkurētspējīgas cenas, COA dokumentāciju, paraugu pieejamību un īpašu tehnisko atbalstu. Minimālais pasūtījums: 1 kg. Parastais izpildes laiks: 7 dienas.
Sazinieties ar mums:
WhatsApp:+8618989305995
E-pasts:info1@mosinterchem.com
Tīmekļa vietne:www.moschemical.com

